Rinnakkaislääketeollisuus ry
Rinnakkaislääketeollisuus ry edustaa Suomessa toimivia rinnakkaislääke- ja biosimilaarilääkeyrityksiä. Vuonna 2004 perustetun yhdistyksen tavoitteena on edistää kustannusvaikuttavien lääkehoitojen käyttöä sekä turvata lääkkeiden saatavuus ja toimivat lääkemarkkinat Suomessa.
Yhdistyksen jäsenyritykset toivat vuonna 2025 Suomeen yli 800 eri lääkevalmistetta. Rinnakkaislääkkeiden ja biosimilaarien lisäksi jäsenyritykset toimittavat merkittävän osan suomalaisessa terveydenhuollossa käytettävistä nestehoidon, kliinisen ravitsemuksen ja muiden sairaalahoidon tuotteista.
Jäsenyritystemme lääkkeitä käytetään muun muassa sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, tulehdussairauksien, syöpien, infektioiden ja neurologisten sairauksien hoidossa. Suuri osa tuotteista on pitkään käytössä olleita lääkkeitä, joihin suomalainen terveydenhuolto turvautuu joka päivä.
Enemmän terveyttä aina rajallisilla resursseilla
Rinnakkaislääkkeet ja biosimilaarit synnyttävät kilpailua alkuperäislääkkeen yksinoikeussuojan päätyttyä. Kilpailu alentaa lääkkeiden hintoja, pienentää potilaiden maksuosuuksia ja mahdollistaa yhä useamman potilaan hoitamisen.
Samalla terveydenhuollon voimavaroja vapautuu uusiin hoitoihin ja muihin palveluihin. Uudet lääkkeet tulee saada niitä tarvitsevien potilaiden käyttöön silloin, kun ne tuottavat todellista hoidollista lisäarvoa ja ovat kustannusvaikuttavia. Toimiva hintakilpailu patenttisuojasta vapautuneissa lääkkeissä auttaa turvaamaan tähän tarvittavan taloudellisen liikkumavaran.
Edistämme lääkkeiden saatavuutta ja toimivia markkinoita
Lääkkeiden saatavuus ei ole Suomessa itsestäänselvyys. Suomi on pieni lääkemarkkina ja lähes täysin riippuvainen lääkkeiden maahantuonnista. Kansalliset päätökset lääkkeiden hinnoittelusta, korvattavuudesta, hankinnoista, jakelusta ja varastoinnista vaikuttavat siihen, kuinka monta yritystä pystyy toimittamaan lääkkeitä Suomeen.
Tavoitteemme on sovittaa yhteen lääkkeiden kohtuulliset hinnat, terve kilpailu ja hyvä saatavuus. Hintakilpailun on oltava riittävän vahvaa tuottamaan säästöjä, mutta samalla taloudellisesti kestävää, jotta markkinoilla säilyy useita kilpailevia yrityksiä ja lääkkeitä.
Useampi toimittaja vahvistaa lääkehuollon häiriönsietokykyä. Jos yhden yrityksen tuotannossa tai toimitusketjussa ilmenee häiriö, muut yritykset voivat auttaa vastaamaan kysyntään. Liian alhaiseksi painunut hintataso voi puolestaan vähentää toimittajia ja tehdä markkinasta haavoittuvamman.
Vaikutamme lääkehuollon päätöksiin
Lääkemarkkina on tarkasti säännelty kokonaisuus. Lääkkeiden tutkimusta, valmistusta, laatua, kuljetusta, varastointia, hinnoittelua, korvattavuutta, määräämistä ja toimittamista ohjataan kansallisella ja EU-tason lainsäädännöllä.
Rinnakkaislääketeollisuus ry osallistuu lääkehuoltoa koskevan lainsäädännön ja päätöksenteon valmisteluun. Annamme lausuntoja, osallistumme ministeriöiden ja viranomaisten työryhmiin sekä tuomme jäsenyritystemme asiantuntemusta eduskunnan valiokuntien ja muiden päättäjien käyttöön.
Keskeisiä vaikuttamistyömme aiheita ovat:
- lääkkeiden saatavuuden ja huoltovarmuuden turvaaminen
- rinnakkaislääkkeiden ja biosimilaarien käytön edistäminen
- lääkevaihdon ja viitehintajärjestelmän kehittäminen
- lääkekorvausjärjestelmän ja apteekkisääntelyn toimivuus
- sairaalalääkkeiden vastuulliset ja kilpailua tukevat hankinnat
- lääkkeiden velvoitevarastointi ja muu varautuminen
- lääkealan ympäristösääntelyn kustannukset ja vaikutukset saatavuuteen
- lääkkeiden arviointi, hinnoittelu ja korvattavuus.
Teemme yhteistyötä muun muassa sosiaali- ja terveysministeriön, Fimean, Kelan, lääkkeiden hintalautakunnan, terveydenhuollon toimijoiden, apteekkien, lääketukkukauppojen ja muiden lääkealan järjestöjen kanssa.
Kansallista ja eurooppalaista yhteistyötä
Rinnakkaislääketeollisuus ry on eurooppalaista rinnakkaislääke- ja biosimilaarilääketeollisuutta edustavan Medicines for Europen kansallinen jäsenyhdistys. Osallistumme sen kautta EU:n lääke- ja teollisuuspolitiikkaa koskevaan vaikuttamistyöhön ja tuomme eurooppalaiseen keskusteluun Suomen kaltaisen pienen lääkemarkkinan näkökulman.
Teemme tiivistä yhteistyötä myös muiden Pohjoismaiden rinnakkaislääkeyhdistysten kanssa. Pohjoismailla on monia yhteisiä kysymyksiä, jotka liittyvät muun muassa pieniin markkinoihin, lääkkeiden saatavuuteen, hintakilpailuun ja sairaalalääkkeiden hankintoihin.
Olemme mukana lääkevarmennusjärjestelmässä
Rinnakkaislääketeollisuus ry on yksi Suomen Lääkevarmennus Oy:n eli FiMVOn kuudesta osakkaasta. FiMVO ylläpitää Suomen kansallista lääkevarmennusjärjestelmää osana Euroopan laajuista järjestelmää.
Lääkevarmennusjärjestelmä otettiin käyttöön vuonna 2019. Sen tarkoituksena on estää lääkeväärennösten pääsy lailliseen jakeluketjuun. Järjestelmä kattaa koko lääkkeen toimitusketjun valmistajasta tukkuliikkeeseen, sairaala-apteekkiin ja apteekkiin.
Järjestelmän piiriin kuuluvissa lääkepakkauksissa on yksilöllinen tunniste ja peukaloinnin paljastava turvaominaisuus. Apteekki tarkistaa pakkauksen tunnisteen ennen lääkkeen toimittamista potilaalle. Näin voidaan varmistua siitä, että pakkaus on aito eikä sitä ole aikaisemmin poistettu laillisesta jakeluketjusta. Suomen Lääkevarmennus Oy
Eettisyys ja avoimuus
Rinnakkaislääketeollisuus ry:n jäsenyritykset ovat sitoutuneet yhdistyksen eettiseen ohjeistoon. Se perustuu Medicines for Europen eettisiin ohjeisiin ja täydentää lääkealan toimintaa koskevaa lainsäädäntöä.
Ohjeisto asettaa periaatteet jäsenyritysten yhteistyölle terveydenhuollon ammattilaisten, terveydenhuollon organisaatioiden ja potilasjärjestöjen kanssa. Sen keskeisiä arvoja ovat avoimuus, luotettavuus, vastuullisuus, keskinäinen kunnioitus ja riippumattomuus.
Jäsenyritykset julkaisevat vuosittain tiedot ohjeiston piiriin kuuluvasta taloudellisesta yhteistyöstään. Julkistettavia tietoja ovat esimerkiksi terveydenhuollon koulutustilaisuuksiin annettu tuki sekä asiantuntija- ja konsultointipalkkiot. Edellistä kalenterivuotta koskevat tiedot julkaistaan yritysten verkkosivuilla kesäkuun loppuun mennessä. Medicines for Europen eettiset periaatteet.
Suomen Lääkeohje Oy
Rinnakkaislääketeollisuus ry omistaa Suomen Lääkeohje Oy:n. Yhtiön ylläpitämässä Lääkeohje-verkkopalvelussa julkaistaan lääkevalmisteiden ajantasaisia pakkausselosteita kuluttajille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Suomen Lääkeohje toimittaa lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoja myös Suomessa käytettäviin reseptinkirjoitusohjelmiin ja lääketietokantoihin. Näin yhtiö osaltaan tukee ajantasaisen ja luotettavan lääketiedon saatavuutta. Lääkeohje
Rinnakkaislääketeollisuus ry:n jäsenyritykset:
Lisätietoja jäsenyritysten tuotteista ja toiminnasta löytyy yritysten kotisivuilta. Yritysten lääkevalmisteiden pakkausselosteet löytyvät Lääkeohje-sivustolta.